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May 27, 2023

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03 de noviembre de 2022, 8:00 a. m. ET

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BALTIMORE, 3 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ -- LifeSprout, una compañía privada de medicina regenerativa fundada con tecnología con licencia de la Universidad Johns Hopkins, anunció hoy resultados intermedios positivos de seis meses de su ensayo clínico fundamental de Lumina™, un revolucionario relleno dérmico . Lumina logró su criterio principal de valoración de la corrección de los pliegues nasolabiales (NLF) de moderados a graves con buena seguridad.

"Estamos encantados con la lectura clínica provisional positiva y creemos que Lumina será un relleno dérmico que definirá su clase", dijo Michael L. Kranda, director ejecutivo. "Lumina combina de manera única la seguridad comprobada del ácido hialurónico con nuestra matriz regenerativa patentada para brindar de manera segura la restauración estética inmediata y natural que los pacientes desean".

Lumina es el primer producto de la plataforma Regenerative Matrix propiedad de la empresa. La tecnología comprende materiales biomiméticos, biocompatibles y biodegradables diseñados para verse y sentirse como tejido blando nativo. Al permitir el crecimiento interno de la célula huésped, los materiales biodegradables se reemplazan gradualmente por tejido nativo para una restauración natural y duradera. La tecnología LifeSprout se ha estudiado ampliamente en múltiples modelos no clínicos, y la ciencia subyacente se ha publicado en publicaciones líderes revisadas por pares, incluidas Science Translational Medicine y Plastic and Reconstructive Surgery.1,2

El ensayo fundamental en curso para respaldar la presentación reglamentaria se lleva a cabo de forma controlada, aleatoria y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de Lumina en un diseño de cara dividida 1:1, utilizando Restylane Defyne® como comparador activo. El ensayo clínico inscribió a 119 sujetos en cinco centros. Los investigadores del estudio utilizaron la Escala de calificación de la gravedad de las arrugas (WSRS), una escala de calificación validada de 5 puntos de la gravedad de las arrugas, como criterio principal de valoración de la eficacia, y una variedad de otras escalas de mejora estética y medidas de satisfacción del paciente. Se observaron respuestas comunes en el sitio de tratamiento (CTR) comparables en ambos brazos del ensayo, y no hubo eventos adversos graves (SAE) relacionados con el producto.

"LifeSprout se fundó para desarrollar productos verdaderamente revolucionarios para el reemplazo y la regeneración de tejidos", dijo Sashank Reddy, MD, PhD, profesor asociado de cirugía plástica y reconstructiva e ingeniería biomédica en Johns Hopkins y cofundador de LifeSprout. "La lectura provisional positiva de nuestro primer programa clínico es un paso fundamental para lograr ese objetivo y crea el marco para el éxito continuo de la empresa".

LifeSprout, Inc. es una empresa privada que desarrolla productos revolucionarios para la medicina estética y regenerativa. La plataforma Regenerative Matrix patentada de LifeSprout comprende materiales biomiméticos y biocompatibles diseñados para verse y sentirse como tejido natural. El primer producto de esta plataforma, Lumina™, es un relleno dérmico estético de próxima generación que combina la seguridad comprobada del ácido hialurónico con el efecto bioestimulador. LifeSprout está convirtiendo esta tecnología en un conjunto de productos para los millones de pacientes con pérdidas de tejido por el envejecimiento, el tratamiento del cáncer y los traumatismos. La empresa cuenta con el apoyo de Redmile Group, Triskelion Investments, Catalio Capital Management, Emerald Development Managers y otras firmas institucionales y de family office líderes. Para obtener más información, consulte www.lifesproutbio.com/.

Contacto: [correo electrónico protegido]

Referencias

1. Li X, Cho B, Martin R, Seu M, Zhang C, Zhou Z, Choi JS, Jiang X, Chen L, Walia G, Yan J, Callanan M, Liu H, Colb1ert K, Morrissette-McAlmon J, Grayson W, Reddy S, Sacks JM, Mao HQ. Angiogénesis mediada por compuesto de nanofibra-hidrogel para la reconstrucción de tejidos blandos. Sci Transl Med. 1 de mayo de 2019; 11 (490): eaau6210. doi: 10.1126/scitranslmed.aau6210. PMID: 31043572.

2. Henn D, Fischer KS, Chen K, Greco AH, Martin RA, Sivaraj D, Trotsyuk AA, Mao HQ, Reddy SK, Kneser U, Gurtner GC, Schmidt VJ, Sacks JM. El enriquecimiento del compuesto de hidrogel de nanofibras con grasa fraccionada promueve la polarización regenerativa de macrófagos y la vascularización para la ingeniería de tejidos blandos. Cirugía Plast Reconstr. 1 de marzo de 2022; 149(3):433e-444e. doi: 10.1097/PRS.0000000000008872. PMID: 35196680.

FUENTE LifeSprout