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Sep 07, 2023

Resumen de la FDA: la FDA advierte al público y a los profesionales de la salud que no utilicen agujas

Resumen de la FDA La siguiente cita se atribuye a Binita Ashar, MD,

Resumen de la FDA

La siguiente cita se atribuye a Binita Ashar, MD, directora de la Oficina de Dispositivos Quirúrgicos y de Control de Infecciones en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA:

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"Hoy, la FDA está advirtiendo al público y a los profesionales de la salud que no usen dispositivos sin aguja, como las plumas de ácido hialurónico para la inyección de ácido hialurónico u otros rellenos labiales y faciales, denominados colectiva y comúnmente rellenos o rellenos dérmicos. La prioridad de la FDA es proteger a los pacientes, que pueden no ser conscientes de los efectos adversos graves que se han notificado en relación con su uso, como daños permanentes en la piel, los labios y los ojos.

Los pacientes y los proveedores de atención médica deben saber que la FDA no ha aprobado ningún relleno dérmico para la venta sin receta para uso en el hogar o para usar con dispositivos de inyección sin aguja. Estos dispositivos y rellenos sin aguja no aprobados a menudo se venden directamente a los clientes en línea, evitando la consulta con un proveedor de atención médica autorizado, una medida de seguridad crítica para que los pacientes tomen decisiones informadas sobre su salud personal.

La FDA está monitoreando las plataformas en línea para estos dispositivos sin aguja no aprobados, así como los rellenos dérmicos destinados a usarse con dispositivos de inyección sin aguja. También queremos que los pacientes y los proveedores estén atentos al comprender qué productos han sido aprobados por la FDA y los peligros de usar productos no aprobados, algunos de los cuales pueden ser irreversibles. La FDA seguirá alertando al público y tomará medidas adicionales según sea necesario para proteger la salud pública".

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La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., protege la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos para uso humano y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco de nuestra nación.

08/10/2021

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